COSTCO验厂咨询-好市多供应商质量管理审核文件清单

1. 企业基本信息相关

1.1 工厂简介：对工厂基本情况的简要介绍，包括 Brief introduction of the factory。
1.2 营业执照：企业合法经营的许可证，即 Business license。
1.3 公司组织架构图：展示公司内部各部门和岗位的组织关系图，即 Organization chart。
1.4 (公司) 厂区 / 厂房平面图：公司、厂区或厂房的平面布局图，即 Factory's plane figure - factory floor plans。
1.5 生产工序流程图：描述生产过程各个工序的流程图，即 Production process chart。
2. 质量相关

2.1 ISO9000 证书及最近一次外审报告：企业获得的 ISO9000 质量管理体系认证证书和最近一次外部审核报告，即 ISO 9000 certificate and the last external audit reports。
2.2 质量手册：包含企业质量方针、质量目标和质量管理体系等内容的手册，即 Quality manual。
2.3 程序文件：规定企业各项活动的程序和方法的文件，即 Procedure。
2.4 质量计划：针对特定产品、项目或合同的质量计划，即 Quality program。
2.5 文件更改收发记录：记录文件更改和收发情况的记录，即 Documents control records。
3. 人员相关

2.6 员工培训计划：对员工进行培训的计划，即 Worker training plan。
2.7 员工质量培训记录：员工接受质量培训的记录，即 Worker quality training records。
2.8 内部审核计划、记录：企业内部进行质量审核的计划和记录，即 Internal audit plan and records。
4. 客户相关

2.9 订单评审和客户关注程序及记录：对客户订单进行评审和关注客户需求的程序及记录，即 Order review and customer focus procedure and records。
2.10 客户投诉处理记录：处理客户投诉的程序和记录，即 Complaint handling procedure and records。
2.11 纠正与预防措施记录：对问题采取纠正和预防措施的记录，即 Records of corrective actions and preventative actions。
5. 设备相关

2.12 仪器设备清单、内外校记录报告：企业仪器设备的清单和内部、外部校准记录报告，即 Testing/measuring equipments calibration records。
2.13 设备维护计划和记录：设备维护保养的计划和记录，即 Equipment maintainance plan and records。
2.14 CE/EMC/ 相关的产品测试化验报告：产品进行 CE、EMC 等相关测试的报告，即 CE/EMC/Relevant product lab test reports。
2.15 其它相应有效的安全证书：其他相关的有效安全证书，即 Other corresponding valid safety certificate。
6. 设计相关

3.1 开发设计控制程序：对产品开发设计进行控制的程序，即 Design control procedure。
3.2 设计计划或任务书及审核记录：产品设计计划或任务书以及审核记录，即 Design planning and input review record。
3.3 验证和确认记录：对设计进行验证和确认的记录，即 Verification and validation records。
3.4 设计产品检测报告：对设计产品进行检测的报告，即 Design testing and record。
3.5 设计输出（技术文件、物料单、包装、使用说明）：产品设计的输出文件，包括技术文件、物料单、包装和使用说明，即 Design output (technical file, BOM, Packing and using description)。
3.6 设计变更记录：产品设计变更的记录，即 (ECN)。
7. 供应商相关

4.1 供应商评审程序及记录：对供应商进行评审的程序和记录，即 Monitoring procedure and records of suppliers。
4.2 供应商清单 / 合格供应商清单

文件名称：供应商清单 / 合格供应商清单
英文名称：Suppliers list and qualified supplier list
说明：列出企业所有供应商以及经过审核合格的供应商名单。
4.3 采购单、采购合同

文件名称：采购单、采购合同
英文名称：Purchase orders and purchase contracts
说明：企业进行采购时的订单和合同文件，记录采购的详细信息。
5.1 来料中免检产品的质量保证书

文件名称：来料中免检产品的质量保证书
英文名称：Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material/Receiving and distribution records
说明：对于不需要检验的来料产品，提供质量保证的文件。
5.2 来料检验标准及规格书

文件名称：来料检验标准及规格书
英文名称：IQC standard and specifications
说明：用于指导和规范来料检验工作的标准和规格文件。
5.3 来料检查、测试报告

文件名称：来料检查、测试报告
英文名称：IQC reports
说明：对来料进行检查和测试后生成的报告文件。
5.4 来料收发记录

文件名称：来料收发记录
英文名称：Incoming material/Receiving and distribution records
说明：记录来料的接收和分发情况的文件。
5.5 不良品退货、让步接收记录

文件名称：不良品退货、让步接收记录
英文名称：Control procedure and concession records for defect goods
说明：记录不良品退货和在一定条件下接收不良品的程序和记录。
6.1 作业指导书

文件名称：作业指导书
英文名称：Working instructions
说明：指导生产操作的文件，详细说明操作步骤和规范。
6.2 巡拉记录

文件名称：巡拉记录
英文名称：In line inspection records
说明：在生产线上进行巡查的记录文件。
6.3 IPQC 检验测试标准、记录

文件名称：IPQC 检验测试标准、记录
英文名称：IPQC inspection standard and records
说明：生产过程中质量控制（IPQC）的检验测试标准和相应记录。
6.4 不良品处理记录

文件名称：不良品处理记录
英文名称：Rejected goods control records
说明：处理生产过程中不良品的记录文件。
6.5 组装线工具器（刀片，断针等）收发控制记录

文件名称：组装线工具器（刀片，断针等）收发控制记录
英文名称：Procedure for controlling the use and recovery of hand tools.
说明：对组装线上工具的使用和回收进行控制的记录文件。
6.6 金属探测记录

文件名称：金属探测记录
英文名称：Metal detection records in process
说明：在生产过程中进行金属探测的记录文件。
7.1 终检检验测试标准、记录

文件名称：终检检验测试标准、记录
英文名称：FQC/OQC inspection standard and reports/ Defect goods control records
说明：最终检验（FQC/OQC）的检验测试标准和相应记录，包括不良品控制记录。
7.2 终检不良品处理记录

文件名称：终检不良品处理记录
英文名称：Rejected goods control records
说明：最终检验过程中不良品处理的记录文件。
7.3 包装工段工具器（刀片，断针等）收发控制记录

文件名称：包装工段工具器（刀片，断针等）收发控制记录
英文名称：Procedure for controlling the use and recovery of hand tools.
说明：对包装工段工具的使用和回收进行控制的记录文件。
7.4 终检金属探测记录

文件名称：终检金属探测记录
英文名称：FQC/OQC Metal detection records
说明：最终检验过程中金属探测的记录文件。
7.5 发货记录

文件名称：发货记录
英文名称：Release records
说明：产品发货情况的记录文件。