COSTCO验厂咨询-工厂审核标准涵盖管理与风险及质量方面的详细要求

审核标准

1.管理承诺与持续改进

工厂的高层管理人员是否参与工厂的持续改进工作？

2.风险管理系统工厂是否了解并理解其所生产的产品类别以及产品销往国家的合规性及安全要求？
工厂是否针对所生产的每个产品类别都设有产品风险分析系统，并持续对其进行审查？
2.1 法规与安全要求
2.2 风险评估
2.3 风险评估验证

3.质量管理系统

工厂内质量管理的文件及记录管控。
标识与可追溯性
3.1 成文的质量体系
3.2 组织结构、职责与权限
3.3 以客户为关注焦点
3.4 规范要求
3.5 采购、供应商及分包商审批与绩效监控
3.6 标识与可追溯性
3.7 事件管理与产品召回
3.8 投诉处理
3.9 纠正与预防措施
3.10 文件管控
3.11 内部审核

4.场地与设施管理

对工厂场地及设施运行情况（包括内部和外部）进行审查。
4.1 工厂布局
4.2 生产流程
4.3 产品隔离
4.4 员工设施
4.5 清洁与卫生操作（根据产品性质酌情适用）
4.6 虫害控制
4.7 照明与通风
4.8 污染防控

5.产品管控
从原材料到成品以及参考样品、包装、生产中使用的化学品等所有物料的可追溯性。
5.1 参考样品（产前样品和生产样品）
5.2 化学品管控
5.3 产品包装材料
5.4 不合格物料管控
5.5 产品运输、储存与配送
5.6 库存管控与产品放行
6.产品测试与产品声明
工厂内的内部产品质量控制系统。
6.1 产品测试
6.2 产品声明
6.3 标签与包装
过程控制
7.工厂内的操作质量控制系统。
7.1 操作管控
7.2 来料零部件与原材料管控
7.3 测量与监测设备的校准与管控
7.4 设备与工装维护
7.5 最终产品包装与管控
7.6 包装材料
7.7 行业模块
人员培训与能力
工厂内员工持续且更新的培训，以及该培训的记录保存。