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COSTCO验厂咨询-好市多CAP要求|流程与审查及相关后续处理规定

作者:
发布时间: 2024-12-06
阅读人数: 14

纠正措施计划(CAP)
纠正措施计划(CAP)的目的在于让工厂 / 供应商了解并明白在审核过程中发现的不符合项。该计划使工厂 / 供应商能够展示针对每项不符合项是如何处理和纠正的。这一流程体现出工厂 / 供应商正朝着持续改进这一必备目标而努力。
对于审核中发现的每一项缺陷,都必须包含纠正措施计划回复内容。回复需在审核结束后的 10 个工作日内,通过业务流程管理系统 / 企业设施审核(BPM/EFA)系统,按照所提供的审核模板提交给执行审核的审核公司。纠正措施计划(CAP)必须在审核之日起 30 天内完成。若工厂 / 供应商认为需要更多时间来记录如何处理不符合项,自审核之日起最多可延长至 90 天,不过这需视具体情况而定。执行审核的审核公司将在 30 天期限内跟进。
只要未发现重大 / 严重不符合项,总良好生产规范(GMP)审核得分在 98% 及以上的工厂无需完成纠正措施计划(CAP)。在此情况下,该审核自审核之日起有效期为 1 年。
若发现任何重大 / 严重不符合项,则需要制定纠正措施计划(CAP)并进行重新审核。
若未发现重大 / 严重不符合项,好市多仍鼓励立即处理这些不符合项,以便在下一次规定的审核时已完成纠正。
纠正措施计划(CAP)将由负责记录的审核公司进行审查,经审核公司评估满意后予以关闭。纠正措施计划(CAP)审查是在审核公司所在地进行,而非在工厂进行,有时也被称作书面审查。沟通将通过企业设施审核(EFA)系统、电子邮件或电话进行。
纠正措施计划(CAP)的费用包含在审核费用之中。对于无需重新审核的纠正措施计划(CAP),审核公司将收集相关证据以支持该计划。若需要重新审核,则无需收集证据,因为重新审核会审查可能用以证实纠正措施计划(CAP)所需的任何证据。对于那些需要重新审核的工厂,若在重新审核时纠正措施计划(CAP)尚未完成,纠正措施计划(CAP)流程将停止,那些尚未处理的不符合项在新的审核中仍将被记为不符合项。
工厂 / 供应商将直接与审核公司就纠正措施计划(CAP)的提交及相关问题进行沟通协作。若经过三次提交纠正措施计划(CAP)仍未获批,审核公司将通过企业设施审核(EFA)系统把该情况上报给好市多批发公司非食品类工厂良好生产规范(GMP)审核人员。若纠正措施计划(CAP)无法完成,相应的不符合项发现将在下一次审核中再次列为不符合项。
好市多敦促所有工厂和供应商与审核公司合作,以展现持续改进的成效。若工厂 / 供应商无法或不愿针对之前的审核情况进行改进,好市多的采购人员将被告知该工厂 / 供应商无法或不愿纠正的相关问题发现情况。
好市多保留因工厂 / 供应商在良好生产规范(GMP)审核中缺乏持续改进而暂停当前或未来业务合作的权利。这包括但不限于重新审核以及年度审核中的持续改进情况。

上一章: COSTCO验厂咨询-好市多工厂良好生产规范审核形式及各环节安排说明
下一章: COSTCO验厂咨询-工厂GMP审核模板及相关安排与费用说明
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