Coca Cola验厂咨询-通过有效的执行质量TCCCS系统来确保供应商产品的质量与安全性
2. 对供应商表现的期望
A. 质量系统
政策
供应商将拥有有效的执行质量系统来确保持续供给高质量的产品和服务给可口可乐系统(TCCS)。
定义
质量系统:
(1) 一个程序,活动,组织结构和工程控制(包括正视和非正式)的集合被用于指导和规定质量保证活动要求。
(2) 履行质量管理的组织结构,职责,程序,过程和资源。及用于管理产品安全和质量的管理组织结构,政策,程序和过程。
要求
质量系统将被文件化。这个系统可以包括被指定来确保符合可口可乐公司规格,规则要求以及在本手册中列出的政策,程序和操规。同时,将由一程序来确保最新的政策,配方,程序正恰当地分配在个职能部门。供应商对质量体系的周期性审计以确保其有效性及发现改进的机会。
B 质量程序
政策
供应商将有效地履行在这章节列出的关键的质量程序作为他们质量体系的一部分。
定义
质量程序:质量体系的一个组成部分,用于消除特别的质量问题,风险和担忧,质量程序包括一个广泛的集合,其中包括:程序,生产活动,组织结构和工程控制。
良好的制造实践(GMP):与食品原料生产过程,加工和储藏相关,确保食品原料对于人类消费来说是安全的并在安全条件下生产,包装和储存。这包括对于各种污染的防止。GMP 要求良好的厂房设计,设备的适当配备和培训有素的员工来生产高质量的食品原料和维护厂房处于良好的印象。
良好的实验室实践(GLP):包括一系列准则以提供实验室测试的准备,进行,监控,记录,报告,存档的框架。这些测试的实行得出的数据以评估对使用者,消费者和第三方(包括环境)在药学,农用化学品,化妆品,食品和饲料添加剂,污染性,异常食品和杀虫剂方面的危害和风险。GLP 有助于确保提供给权威部门的数据是所的结果的真实反映,并且我们能依据这些数据对危险/风险进行评估。
要求
质量程序必须包括,但不局限于此,如下:
符合规格:
至少,可口可乐公司的供应商必须有政策和程序来确保他们提供的产品符合规格。
良好的生产实践
至少,所有厂方员工,来访者和合同工必须按现今法律和制度制订的GMP 要求操作。在缺乏当地法律和法规的条件下,按 Title21,Part 110-美国联邦法律或现在的欧盟授权的 GMP 要求执行。
良好的实验室操作
所有工厂,外部实验室和实验室人员须按现今法律和制度制订的 GLP要求操作, 在缺乏当地法律和法规的条件下,按 GLP (Title21,Part 58-美国联邦法律或现在的欧盟要求)执行. 实验室应使用公开出版的,认可的,经验证的实验方法执行。当公开发表的实验方法不能获得时,自己开发的分析方法必须按 GLP 要求经过验证其方法有效性后方可使用。
人员培训
供应商对其雇员应有计划的,定向的和有效的培训过程,使其理解其对可口可乐公司的产品在控制,生产,搬运及储存过程中的职责供应商应确保所有雇用人员对其所从事的工作进行培训和授权。
害虫的控制
文件化的害虫控制过程将被用来有效防止害虫在厂房和周围环境的活动。这个程序应由经培训的工厂员工管理。害虫控制的工作将由有执照的害虫控制操作人员或者具备等同培训的员工操作。
使用所有的杀虫剂,杀真菌剂或者灭鼠剂应符合对所生产的产品当地最新的法律法规和所发运国的地方法律和规则。
卫生控制
文件化的消毒程序应满足所有法规的要求,并用于确保生产设备和工厂设施的清洁卫生。
只有被批准可在食品生产设备使用的清洁剂才能用于设备的清洗和消毒。用于管理设备清洁卫生的程序应包括在工厂的清洗消毒控制中。
清洗消毒有效性的验证应文件化。
仓库和集装箱的消毒控制
文档化的程序将被实施来确保所有原料,包装,半成品,成品,仓库,货车,卡车或集装箱保持干净和无虫害的状态。
设备和设施的设计
用于生产,处理,和储藏原料的设备和设施必须被适当的设计并适合其用途。设备和设施应适当的维持以确保其免于潜在的污染或者暴露于外部环境, 异味,虫害,有害物,微生物污染或者其他污染物。
设备校准控制
供应商应对所有加工和测试设备设计和执行一个校准程序以确保结果的准确性和有效性。这个程序应包括一个监控过程和测试设备能力的系统以确保该设备在二次校正其间中持续保持良好表现。
纪录保存
供应商必须设计和执行一个程序来确保纪录是完整的,确保符合规定的标准和证明质量系统的有效性。
纪录必须被建立,保存,清晰易读的, 容易确认的,和易获取的。
纠正/预防措施程序
为避免不符合项重复发生,供应商须设计和执行纠正/预防措施程序来确保纠正措施行动已被采取以消除存在的或潜在的不符合项的根本原因。