一、审核和评估的目的

二、审核和评估的范围

1. 对象范围
   • 涵盖直接或间接参与 Hasbro 产品制造过程的所有单位，包括承包商、分包商和供应商。这些单位的化学品管理活动，如化学品采购、储存、使用、运输和废弃物处理等环节都在审核和评估范围内。
2. 内容范围
   • 体系文件：对工厂制定的化学品管理政策、程序、规划、指引等文件进行审核。检查文件是否完整，是否符合相关法规和 Hasbro 的要求，并且是否得到有效执行。例如，查看危险化学品控制管理体系的文件是否规定了清晰的职责分工、操作流程等内容。
   • 人员培训：评估工厂对参与生产环节人员的危险化学品管控能力培训情况。包括培训计划的制定是否合理，培训内容是否涵盖必要的知识和技能（如化学品特性、操作规范、应急处理等），培训频率是否满足至少每年一次（或根据需要）的要求，以及培训效果的评估记录是否完整。
   • 来料检测与管控：
     • 检查所有库存物料是否遵循 “先入先出（FIFO）” 原则，来料标签信息（物料编号、批次、收货日期）是否完整并按指定区域存储。
     • 审核工厂是否遵循指定供应商推荐的材料保质期，对已到期和过期材料的处理是否符合规定（如标示、隔离和经过 Hasbro 评估确认后使用）。
     • 审查所有 Hasbro 产品材料清单（BoM）上的来料是否有完整的物质法案（BoS）供评估或化学品安全评估（CSA），以及评估和审批流程是否符合要求。
     • 检查来料检测是否依照规定要求在 Hasbro 认可的化学实验室进行，检测报告是否与 Hasbro 要求一致，对于特殊物料的验证方法是否合规。
   • 过程控制：
     • 审核工厂在储存、运输和生产期间对来料、元件、在制品（WIP）或成品，包括产品设备、工具、冶具、夹具、辅料等的管理措施是否有效。例如，检查是否对每种工具和辅料的指定用途进行评估，是否建立了防止交叉污染的措施。
     • 对于同一生产设备用于不同材料的情况，查看是否有合适的清洗设备方法程序以及清洗记录。
     • 针对电子产品，检查是否对日常生产过程中所用仪器或设备温度（如烙铁、回流焊炉等）进行监控和记录。
   • 可追溯性系统：
     • 评估工厂建立的产品信息跟踪记录系统是否能够有效追查所有产品相关信息，包括原材料 / 制品或成品相关批次的测试报告。
     • 检查不符合要求的原材料、元件、制品或成品的标识、隔离和摆放是否符合规定，是否能从这些产品追溯到批次或原材料信息。
     • 审查原材料信息记录是否完整，包括名称、物料编码、批次号、测试报告 / 证书、实验室名称、测试标准等内容，以及这些信息在生产报表中的标识和追踪情况。
     • 当测试由分包商完成时，检查每批物料的所有信息是否整合在汇总表中并以 PDF 格式发放给 Hasbro 供应商，以及是否禁止了第二个层次的转包，分包商或供应商记录的保存位置是否便于查找。

三、审核和评估的团队构成

1. 内部审核团队
   • 由工厂内部熟悉化学品管理、质量控制、生产流程等相关领域的专业人员组成。他们具备丰富的行业知识和实践经验，能够深入了解工厂的实际运作情况。例如，包括化学品管理工程师、质量保证专员、生产主管等人员。这些内部审核人员经过专门的审核培训，熟悉审核流程和标准，能够准确地发现问题并提出合理的建议。
2. 外部专家（如有需要）
   • 在某些情况下，可能会邀请外部的化学品管理专家、行业顾问或专业的第三方审核机构参与。外部专家可以提供客观的视角和最新的行业见解，尤其是在涉及复杂的化学品法规解读、先进的管理技术应用等方面。他们可以协助内部团队对工厂的化学品管理体系进行更全面、深入的评估，确保审核和评估结果的准确性和公正性。

四、审核和评估的具体流程

（一）审核准备阶段

1. 制定审核计划
   • 根据审核范围和目标，确定审核的时间安排、审核人员分工、审核重点区域和环节等内容。例如，对于化学品使用频繁的生产车间和危险化学品储存仓库，安排更多的审核时间和人员进行详细检查。审核计划要提前通知被审核的单位，让其有足够的时间准备相关资料和安排人员配合审核。
2. 收集审核资料
   • 审核团队收集与化学品管理体系相关的文件和记录，包括但不限于化学品清单、管理体系文件、培训记录、检测报告、供应商资质文件等。这些资料将作为审核的重要依据，帮助审核人员了解被审核单位的化学品管理现状。例如，通过查看化学品清单，审核人员可以提前了解工厂使用的化学品种类、数量和特性，为现场检查做好准备。

（二）现场审核阶段

1. 首次会议
   • 审核团队与被审核单位的管理层和相关部门负责人召开首次会议。在会议上，审核团队介绍审核的目的、范围、流程和时间安排等内容，被审核单位介绍其化学品管理体系的基本情况，包括组织架构、主要化学品管理活动等。这有助于双方建立沟通渠道，明确审核的重点和期望。
2. 文件审查
   • 审核人员仔细审查收集到的化学品管理体系文件，检查文件内容是否完整、准确，是否符合相关法规和 Hasbro 的要求。例如，检查危险化学品控制程序文件是否明确了危险化学品的分类、标识、储存条件和应急处理措施等内容，并且与实际操作流程是否一致。同时，查看文件的更新记录，确保文件是最新版本并且在需要时及时进行了修订。
3. 现场检查
   • 审核人员深入工厂的各个区域，包括化学品仓库、生产车间、实验室等，实地检查化学品管理的实际情况。
     • 储存环节：检查化学品的储存条件是否符合要求，如温度、湿度控制，不同化学品的分类存放，防火、防爆、防泄漏等安全设施的配备情况。例如，查看易燃化学品是否存放在阴凉、通风良好的区域，并且远离火源和热源。
     • 使用环节：观察员工在使用化学品过程中的操作是否规范，是否按照操作规程进行操作，是否正确佩戴个人防护用品。例如，检查员工在操作腐蚀性化学品时是否佩戴了适当的手套、护目镜等防护装备。
     • 运输环节：检查化学品在工厂内运输过程中的安全措施，如是否使用合适的运输工具，是否有防止化学品泄漏和碰撞的措施。
     • 检测环节：查看实验室的检测设备是否正常运行，检测方法是否符合标准，检测记录是否完整准确。例如，检查化学实验室对来料检测的仪器是否经过校准，检测报告是否包含了必要的信息（如检测项目、检测结果、判定标准等）。
     • 人员培训情况：随机询问员工关于化学品管理知识和操作技能的掌握情况，检查培训效果。例如，询问员工在发生化学品泄漏时应采取的应急措施，以验证其是否真正理解和掌握培训内容。
4. 信息收集与记录
   • 审核人员在现场审核过程中，通过观察、询问、查阅文件和记录等方式收集各种信息，并及时记录发现的问题、不符合项、良好实践等内容。记录要详细、准确，包括问题的具体描述、发现的位置、涉及的化学品或操作环节等信息。例如，记录在某个生产工位发现员工未按照规定佩戴防护手套使用化学品的情况，包括工位编号、化学品名称、员工姓名等详细信息。
5. 末次会议
   • 在完成现场审核后，审核团队与被审核单位召开末次会议。在会议上，审核团队总结审核发现的问题和不符合项，向被审核单位反馈审核结果。被审核单位可以对审核结果进行解释和说明，双方就发现的问题进行初步沟通和讨论。审核团队还会在末次会议上强调审核报告的发布时间和后续整改要求等内容。

（三）审核报告阶段

1. 编写审核报告
   • 审核团队根据现场审核收集到的信息，编写详细的审核报告。审核报告包括审核基本信息（如审核时间、地点、被审核单位等）、审核范围和目标、审核依据（如法规标准、Hasbro 要求等）、审核发现的问题和不符合项（按照问题的严重程度和类别进行分类）、审核结论（如化学品管理体系是否符合要求、是否存在重大风险等）以及改进建议等内容。审核报告要客观、公正、准确，确保能够全面反映被审核单位的化学品管理体系状况。
2. 报告发布与沟通
   • 审核报告完成后，按照规定的流程发布给被审核单位的管理层和相关部门。审核团队与被审核单位保持沟通，解释审核报告的内容，特别是对于发现的问题和改进建议进行详细说明。被审核单位可以对审核报告提出疑问和反馈意见，审核团队要及时进行解答和处理。

（四）评估与决策阶段

1. 问题评估
   • 被审核单位收到审核报告后，对发现的问题和不符合项进行全面评估。根据问题的严重程度（如是否涉及重大安全风险、是否违反关键法规要求等）、影响范围（如是否影响产品质量、是否会对环境造成污染等）和整改难度等因素，确定问题的优先级。例如，发现危险化学品储存不符合安全要求的问题属于高优先级，需要立即采取措施进行整改，而文件记录格式不规范的问题可以列为低优先级，在规定时间内逐步完善。
2. 制定整改计划
   • 针对评估后的问题，被审核单位制定详细的整改计划。整改计划包括整改目标（如达到何种标准或要求）、整改措施（具体的整改行动，如更换设备、培训员工、修订文件等）、责任部门和人员（明确由哪个部门或人员负责整改工作）、整改时间节点（每个整改措施的开始时间和完成时间）等内容。整改计划要具有可操作性和可衡量性，确保能够有效解决审核发现的问题。
3. 决策与跟踪
   • 被审核单位的管理层对整改计划进行审核和决策，批准后的整改计划作为后续整改工作的指导文件。审核团队对整改计划的执行情况进行跟踪和监督，定期检查整改进度和效果。例如，通过现场复查、文件审查等方式，查看被审核单位是否按照整改计划进行整改，整改后的化学品管理体系是否符合要求。如果整改不力或未达到预期效果，审核团队可以采取进一步的措施，如要求重新整改、增加审核频率等。

五、后续跟进与持续改进

1. 整改跟进
   • 在整改期间，审核团队与被审核单位保持密切沟通，了解整改过程中遇到的问题和困难，并提供必要的技术支持和指导。对于整改完成的问题，进行现场复查，验证整改措施的有效性。例如，对于之前发现的化学品储存不符合要求的问题，复查时检查储存设施是否已经改造完成，化学品是否按照规定重新存放，相关的安全设施是否正常运行等。
2. 体系优化
   • 根据审核和评估过程中发现的系统性问题或潜在风险，被审核单位对化学品管理体系进行优化。这可能包括修订管理体系文件、调整组织架构、更新培训内容等方面。例如，如果发现现有化学品管理程序在某些环节存在漏洞，对程序文件进行修订，完善相关的操作流程和控制措施，提高化学品管理体系的整体有效性。
3. 定期回顾与持续改进
   • 定期（如每年或每半年）对化学品管理体系的审核和评估结果进行回顾和总结，分析问题的发生趋势、整改措施的长期效果等内容。根据回顾结果，制定持续改进计划，不断完善化学品管理体系，适应法规要求的变化、产品工艺的改进和企业发展的需要。例如，通过对多次审核结果的分析，发现某种化学品的检测不合格率呈上升趋势，进一步调查原因后，对供应商管理或检测方法进行改进，以降低不合格率，持续提升化学品管理水平。